공지사항

분당차병원 임상시험센터의 소식을 전해드립니다.

[교육] 병원으로 찾아가는 그룹 멘토링 사업 안내 등록일 : 2017.09.07
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글로벌임상시험센터 EXPERT에서 병원으로 찾아가는 개별 멘토링 사업을 대신하여 [병원으로 찾아가는 그룹 멘토링]사업을 진행하고자    수요조사 중입니다. 멘토링 주제에 대해 참여를 원하시는 분께서는 담당자에게 회신부탁드립니다.



찾아가는 그룹 멘토링 프로그램


○ 멘토링 주제

 연구자 대상

CRC대상(또는 공통 대상) 

실수로 배우는 임상시험 통계

국건영 자료를 이용한 분석

임상시험 Data Management의 이해

연구자주도 임상시험의 Set-up

임상연구 동의서 작성 시 체크포인트

IRB 한번에 통과하기

IRB 심사체계 알아보기

IRB 서류 준비 실습

임상시험 단계별 연구자 고려사항

글로벌 임상과 국내 임상의 차이 알아보기 등

Audit 준비하기

임상연구 대상자 모집 및 관리

이상반응(AE)평가와 후속조치

사례로 알아보는 임상시험 의약품 관리

CRF 작성 실습 및 주의사항

임상시험 기분문서 이해 및 TMF관리

실전으로 배우는 IRB 제출 서류 작성

SIT 계약서 이해하기

임상연구 동의서 취득 및 주의사항

임상시험 단계별 CRC 고려사항 등

* IRB 관련 주제의 경우 해당 기관 IRB 행정 간사 섭외 필요


멘토링 희망자 :담당자(임상시험센터 김수연  joymaker98@chamc.co.kr  내선 5301) 로 회신










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