만성 침샘염 임상시험 대상자 모집
연구제목: 만성 침샘염 환자에서의 메디톡신주 주입에 따른 재발 억제 효과와 안전성에 관한 다기관 임상시험
분당차병원 이비인후과에서는 위 연구에 참여할 연구대상자를 모집합니다.
1. 임상연구 목적
본 연구는 재발하는 통증과 붓기를 동반한 침샘질환을 가진 환자에서 보툴리늄 독소의 임상적 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 실시합니다.
2. 연구 연구대상자 선정기준
- 침샘질환으로 진단받은 만 20세 이상 성인
- 검사상 침샘종양이나 침샘타석이 없는 성인
3. 연구참여로 인한 혜택
- 참여기간 동안 임상시험용 의약품 및 시술 제공
- 연구를 위해 수행되는 검사, 진료 제공
- 소정의 교통비
4. 연구대상자수, 참여기간, 방문 횟수, 연구절차
- 본 연구에서는 대략 20명의 환자가 모집될 것입니다. 본 시험기관을 포함하여 고대안산병원이비인후과에서 동시에 진행되는 임상시험이며 추적관찰기간은 주입 후 6개월간 진행될 예정입니다.
- 연구기간: 6개월 (입원은 하지 않습니다, 약물주입 후 외래 4회 방문 및 검사)
5. 임상시험용의약품/의료기기에 대한 정보
보툴리늄 독소는 안면주름등 미용목적으로 널리 사용되는 약제입니다.
6. 책임연구자 및 기관 또는 담당자의 연락처
- 분당차병원 이비인후과 김민수 교수
- 담당자: 연구책임자 김 민 수 (전화: 031-780-6133)