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뇌졸중 환자의 제대혈 치료 안전성 임상시험 모집 등록일 : 2020.01.22
공고기간 : 상시모집 첨부파일 :

뇌졸중 환자에서의 제대혈 치료에서
적혈구생성인자의 복합투여에 따른 안전성과 효과



1. 연구 목적

성인 아급성 뇌졸중 환자에서 대조군과 제대혈 투여군 비교 시, 제대혈 및 적혈구생성인자 복합 요법의 안전성 및 치료 효과를 평가하기 위함.

2. 대상자

뇌졸중 발병일로부터 30일 이상 6개월 미만의 성인 뇌졸중 환자

3. 연구방법

대조군과 치료군에 무작위 배정
제대혈과 적혈구생성인자 치료군(5명) 제대혈 치료군(5명) 제대혈 치료군(5명)
제대혈과 적혈구생성인자 투여
(단기간 면역억제)
제대혈과 위적혈구생성인자 투여
(단기간 면역억제)
위 제대혈과 위 적혈구 생성인자 투여

4. 방문 횟수 및 임상 시험 참여 기간

1. 동의서 작성 및 선별 검사 (통원)
2. 제대혈 1회 및 적혈구생성인자 주 2회, 총 5회 말초혈관으로 주입 (입원 혹은 통원)
   제대혈 투여 1일 전 및 투여 후 1주일 간격으로 한달 간 검사 (입원 혹은 통원)
3. 투여 후 3개월 및 6개월 후 추적 검사 및 평가 (통원)

5. 검사 및 평가 항목

1. 활력징후, 신체검진, 피검사, 소변검사
2. 흉부 X-ray, 뇌 자기공명영상검사, 뇌파 검사
3. 운동, 작업, 심리 평가

6. 예측 가능한 부작용

가능성은 적으나 적혈구 생성인자 관련 고혈압, 발작, 혈전 증 과 같은 심혈관계 작용 등 상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.

7. 예상되는 비용

선별검사 비용, 실험약 투여와 관련된 비용, 임상시험을 위한 혈액 검사 비용, 유효성 평가 및 기타 검사 비용 등 연구와 관련된 비용은 연구자가 부담합니다. 그 외 연구와 관련되지 않은 평가 및 검사 비용, 재활치료비, 입원료는 시험대상자가 부담합니다.

8. 연구담당/참여문의

-책임 연구자: 재활의학과 김민영 교수
-연락처: 박진영 연구간호사 (031-780-6205)
-홈페이지: http://bundang.chamc.co.kr
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