정상 성인의 뇌확산텐서 영상 분석 연구 임상시험 대상자 모집
1. 임상시험 목적
뇌질환 과거력이 없는 정상성인 40명에 대하여 뇌확산텐서 영상(diffusion tensor image)을 촬영하여 분석을 통해 뇌졸중 환자들과의 확산텐서 영상 비교 분석에 이용하기 위해 시행하는 연구입니다.
2. 대상자 선정기준
1)만 40세 이상 성인 남?녀
2)심장박동기, 척수자극기, 인공와우, 뇌실복강간단락관(VP shunt), 신경자극기 등 MRI에 영향 받을 수 있는 기구가 체내에 삽입되지
않은 자
3)뇌질환(뇌졸중, 뇌종양, 뇌성마비, 치매, 파킨슨병 등)의 병력이 없는 자
3. 임상시험방법
1)총 3번의 방문 일정으로 첫 번째 방문 시 간단한 문진 및 이학적 검사 (30분 이내) 시행
2)두 번째 방문 시 혈액검사, 지능평가(20분 이내), 뇌파검사(20분 이내) 시행
3)마지막 세 번째 방문 시 뇌확산텐서영상(MRI DTI) 촬영
4.예측 가능한 부작용
1)확산텐서 영상 검사에 따른 특별한 부작용은 없으나 검사실 안은 강한 자기장이 발생되는 지역으로 몸에 금속성 물질이 있거나,
심박동기, 경추 대동맥 클립, 심전도 전극, 보청기, 틀니, 치아 보철, 인슐린 펌프, 기타 수술 등의 특이 이력이 있는 경우 검사를 시행하지
못 할 수 있으므로 해당 기왕력에 대해 정확히 말씀해 주셔야 합니다.
2)진정요법 시행 시 호흡부전으로 인한 장기의 손상이 발생할 수 있으므로 이에 대해 산소포화도 및 심전도 모니터링을 지속할 것이며,
검사가 끝난 이후에도 최소 30분간 환자 모니터링을 진행하여 이상 반응이 없는 지 확인할 예정입니다.
※상기 부작용 외 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.
5. 참여문의
임상시험 중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법 등에 대한 자세한 내용은 아래 번호로 문의하세요.
-박진영 연구간호사 (031-780-6205)
-재활의학과 외래 (031-780-6281)
(책임연구자: 재활의학과 김민영 교수)