임상시험센터 임상시험 모집공고

임상시험센터에서 임상시험 모집공고 및 참여신청을 위한 공간입니다.

교모세포종 임상시험 참여 지원자 모집 등록일 : 2021.03.15
공고기간 : 상시모집 첨부파일 :

교모세포종 임상시험 참여 지원자 모집



교모세포종 세포를 사멸시킴으로써 재발을 방지하는 유전자세포치료제 개발을 위한 임상시험의 참여 지원자를 모집합니다.


-재발된 교모세포종 환자에서 MSC11FCD의 임상적 내약성, 최대허용용량, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개 연구자 주도 임상시험


1. 임상시험의 목적

본 연구는 재발된 교모세포종 환자를 대상으로 MSC11FCD의 종양 내 국소투여 후 내약성, 안전성과 유효성을 평가 하기 위해 실시합니다.

2. 임상시험의 방법

-귀하가 본 임상시험 참여에 적합하실 경우 등록 절차에 따라 저용량군, 고용량군으로 배정 됩니다.
-예정된 교모세포종 제거 수술 시, MSC11FCD를 투약 받게 됩니다.
-수술 이후 12개월의 정규방문 기간 동안 본 병원에 7회 방문하셔야 하며, 정규방문 이후에는 6개월마다 전화방문을 통한 추적관찰을 실시합니다.
-본 병원 방문 시 체중, 신장, 혈압, 맥박, 체온 측정, 신체검사, 혈액 검사 및 MRI 검사를 실시하게 됩니다.

3. 참여대상 및 주요 선정기준

-만 19세 이상, 만 70세 이하의 성인
-교모세포종 진단 하에 표준치료 받은 이후, 영상학적 검사에서 재발된 교모세포종으로 진단된 환자
-생존기간이 적어도 3개월 이상으로 예상되는 자
-기타 면역치료를 받지 않은 환자

4. 임상시험용의약품의 특징

교모세포종을 추적할 수 있는 줄기세포에 효과적인 항암제 기능을 할 수 있도록 하는 유전자를 삽입해서 수술 후 남아있는 종양세포를 사멸 시킴으로써 재발 방지 효과가 있을 것으로 기대되어 이를 입증하고자 합니다.

5. 예측 가능한 부작용

오심, 구토, 두통, 혈액 수치 저하, 뇌 부종 등이 있을 수 있습니다.
※ 상기 명시된 부작용 외에 예상하지 못한 부작용도 발생할 수 있습니다.

6. 임상시험 참여 문의

임상시험 중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법 등에 대한 자세한 내용은 아래에 문의하시기 바랍니다.
- 시험책임자 | 신경외과 조경기 교수
- 전화 문의 | 연구코디네이터 강진영 031) 780-5830
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