의료기기 임상시험센터

의료기기 임상시험을 위한 맞춤형 서비스를 제공합니다.

분당차병원 의료기기 임상시험 센터는 2008년 개소 후 식품의약품안전청장으로 부터 의료기기 임상시험 실시기관으로 지정되어 의료기기 임상시험을 진행하고 있습니다.
의료기기 임상시험을 위한 CRC 지원과 의료기기 관리 보관 서비스를 제공하고 있으며, 여러 기업의 품목허가를 위한 임상시험등을 지원하고 있습니다.

의료기기 임상시험을 진행하는 연구 피험자의 권리와 안전을 최우선으로 보호하며, 윤리적이고 과학적인 연구 수행으로 의료기기의 안전성과 유효성 평가를 위한 임상시험이 효율적으로 진행될 수 있도록 하여, 미래 세상을 이끌 신 기술의 도입을 앞당기기 위하여 최선을 다하고 있습니다.

의료기기 임상시험 CRC 지원 서비스

  • 의료기기 임상시험 연구 코디네이터 서비스 지원
  • 의료기기 관리자 지원
  • ☎ 문의 전화: 031-780-4980

임상시험용 의료기기 보관 서비스

  • 임상시험용 의료기기 보관 및 수불 관리 지원
  • ☎ 문의 전화: 031-780-4980

개방형 실험실

분당차병원 개방형 실험실은 보건의료 기업의 연구개발 및 인프라 확충을 위하여, 우수한 차병원의 연구플랫폼 및 연구인프라를 활용 할 수 있도록 병원내 임상전문가와 기업간의 연구협력을 위하여 최선을 다하고 있습니다.

기업의 연구개발 단계에서 부터 병원 연구자와 협업하여 시행착오를 줄이고 제품화 및 상용화까지의 소요시간을 단축하여 국내 보건의료 기술 및 산업발전에 기여할 수 있도록, 병원 기업간 개방형 혁신 플랫폼 구축을 통하여 보건의료 기업의 성장을 지원하는 것을 목적으로 하고 있습니다.

개방형 실험실 이용 관련 문의 ☎ 문의 전화: 031-780-5059