임상시험 자원자 고려사항
임상시험에 참여하는 대상자분 들께서는 다음 사항을 고려하여 주시기 바랍니다.
분당차병원 임상시험센터에서는 초기 임상시험에 참여하실 건강한 남성, 여성 자원자를 모집하고 있습니다.
임상시험에 참여하시는 분들은 신약개발을 통한 인류의 건강증진에 기여하실 수 있으며, 소정의 보상비가 지급 됩니다.
- 초기 임상시험은 임상시험용 의약품이 사람에게 처음 투여되는 단계로써 단기간 입원기간 동안 약물의 안전성 및 흡수, 분포, 대사, 배설의 과정을 채혈 및 집뇨 등 각종 검사를 통해 확인하게 됩니다.
- 임상시험을 통해 기대되는 건강상의 이익은 없습니다.
- 임상시험에 참여의사를 밝힌 후 중도에 그만두셔도 불이익이 없습니다.
- 예비대상자로 신청하시면, 임상시험이 계획될 때 따로 연락을 드리며, 시험 참여 여부는 연구의 내용 및 보상계획에 대해 충분히 들으신 후 결정하시면 됩니다.
- 임상시험 대상자로 신청하실 때 수집되는 개인정보는 오로지 임상시험 참여의사를 묻기 위한 목적으로만 쓰이며, 개인정보 정보 삭제를 원하실 경우 E-mail과 유선을 통해 알려주시면 즉시 폐기조치 해드립니다. 개인정보 폐기에 관한 사항은 원내별도 규정에 따릅니다.
- 시험자의 지시사항을 준수하면서, 임상시험 전 기간 동안 심한 운동을 금하며, 정해진 기간 동안 금주, 금연, 카페인/자몽 함유 음료섭취 금지와 같은 주의 사항을 잘 지켜야 합니다.
- 만일 위 사항을 잘 지키지 않을 경우, 시험자의 판단에 따라 참여 실태가 보상비가 지급되지 않거나, 부분적으로 지급되거나, 경우에 따라 임상시험에서 중도탈락 될 수 있습니다.
- 이 시험에 참여하실 분들에 대해서 선별검사를 실시합니다. 시험 목적과 시험 방법을 상세히 설명 한 뒤 서면동의절차를 거쳐 건강검진을 실시한 다음 시험대상자로서 적합하다고 판정된 분을 선발합니다.
- 자원자 자격조건 과 일정을 정확히 숙지한 뒤 지원해야합니다.
- 전화, 문자 등 수시 연락이 가능해야 하며, 선별검사에 늦거나 연락두절 시 다른 대상자로 대체될 가능성이 있습니다.