초기임상시험 특화 서비스
초기임상시험 및 임상약리연구에 대한 최적화된 서비스 제공
Phase 1unit
총체적인 서비스 제공
연구 설계 및 프로토콜 개발을 포함하여 의뢰사의 입장에서 최적화된 임상개발 전략 자문(strategic consultation)을
제공합니다.
풍부한 경험을 가진 임상약리학자가 규제기관 제출 전략을 자문하며, 의뢰사 입장에서 1상 이후 2상/3상 연구자 선택시 각 치료영역에 맞는 책임연구자 후보를 초기임상시험에서부터 공동연구자로 초빙하여 과제에 대해 충분히 이해하는 연구자를 미리 확보하여 의뢰사의 연구자 선택 고민을 해결할 수 있습니다.
연구대상자 모집, 임상시험 수행, 임상시험용의약품 및 검체 관리, 자료 분석 및 결과보고서 작성까지 총체적인 서비스를 제공합니다.
빠른 업무 진행으로 높은 효율성
의뢰사와의 초기 접촉을 통해 연구개요(synopsis) 및 예산 초안에 대한 요청을 받을 경우 1주일 이내에 회신하여 의뢰사가 빠른 결정을 내릴 수 있도록 하며, 연구개요/예산에 대한 협의가 이루어지면 이후 1주일 이내에 프로토콜을 전달합니다. 또한 IRB 리뷰와 계약 과정을 동시에 진행하여 IRB 심의 의뢰 3주 만에 승인을 얻는 것과 동시에 계약이 체결될 수 있도록 합니다.
다양한 임상시험 가능
다양한 종류의 초기임상시험을 수행할 수 있습니다. 비교약동학시험, 약물상호작용시험, 가교시험, 새로운 신약후보물질에 대한 최초인체투여시험 등 의뢰사의 필요에 맞게 스터디를 진행할 수 있습니다. Small molecule 뿐만 아니라large molecule (생물학적 제제)에 대한 biosimilar study 등도 환영합니다.